目前仅有一家拥有3D打印药品的公司获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 2015年,Aprecia的药物Spritam突破了监管障碍,因此声名远播。现在,该公司正在与领先的研究性非营利组织Battelle合作,以扩大其制药3D打印。
Aprecia凭借其所谓的ZipDose技术的发展而确立了自己的地位,ZipDose技术是一种粘合剂喷射形式,可以3D打印大批量的片剂。就像ExOne和voxeljet在市场上出售的其他形式的粘结剂喷射一样,Aprecia的工艺也建立在MIT最初开发的Zcorp粘结剂喷射方法的基础上,现在归3D Systems所有。这家制药公司用ZipDose制成的首个经FDA批准的药物是Spritam,它是一种抗癫痫药,主要用于吞咽困难的人。 3D打印的药片溶解速度非常快,很容易被吞下。 Aprecia将其技术许可给制药合作伙伴,以扩展其产品线。
Battelle是一家私人非营利性公司,以俄亥俄州实业家Gordon Battelle的名字命名,该公司成立于1929年,致力于金属和材料科学的研究与开发。现在,它在广泛的领域中进行研发,技术商业化和管理客户实验室。它在许多历史发展中都发挥了重要作用,包括施乐背后的技术,以及用于核反应堆的第一批核燃料棒,与美国太空计划有关的金属和第一批喷气发动机,用于核潜艇的燃料,装甲坦克的电镀,太阳能电池板的光伏电池,第一个可重复使用的胰岛素注射笔等等。
因此,就研发而言,Aprecia似乎是一家出色的公司。合作伙伴将共同努力,将3D打印设备从临床供应推向商业规模。这将包括全面提高吞吐量和效率。“ Aprecia的内部设备设计团队及其当前的技术合作伙伴已在3DP商业规模制造领域确立了其全球领导地位。 Aprecia领导团队对将其多年的3DP经验与Battelle的创新和工程人才相结合感到非常乐观。” Aprecia首席执行官Chris Gilmore说道。 “我们相信这种伙伴关系将对Aprecia解决药物设计挑战的能力产生长期影响,这将为多种治疗类别的患者带来重大收益。”
左乙拉西坦的3D打印可溶版本称为Spritam。
尽管Aprecia在创造第一个(迄今为止)只有FDA批准的3D打印制成的药物方面引人注目,但制药3D打印领域几乎没有触及任何可能的表面。除了为吞咽困难的人们开发更多的药物以外,希望3D打印的药物将根据患者的体重,身高,新陈代谢,饮食和病史等变量为个体患者量身定制。一些人设想了本地药物分配器可以按需3D打印药物的可能性。除此之外,研究人员甚至还在探索通过纳米机器人和其他技术进行药物输送的新方法。
换句话说,3D打印药物的时代才刚刚开始,随着Aprecia和Battelle的共同努力,这一步伐可能会加快。
来源:中国3D打印网
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