德国医疗科技公司BellaSeno GmbH宣布，它们的生物可吸收支架通过3D打印技术成功应用于汉诺威医学院。这一支架具有开放结构，促进血管生长，有助于骨骼愈合，并具备抗感染功能。汉诺威医学院创伤外科诊所的团队成功使用了这种支架，重建了由枪伤引起的严重骨损伤。
△这个支架被用来重建因枪伤引起的三度开放性感染性骨折后，桡骨干14厘米的节段性骨缺损
BellaSeno是一家通过ISO 13485认证的医疗技术公司，成立于2015年。该公司专注于开发新型可吸收的3D打印软组织和骨骼重建植入物。2022年，该公司宣布在澳大利亚进行了两项临床试验，涉及其3D打印乳房和胸部植入物产品。2023年7月，BellaSeno获得欧盟医疗器械法规的认证，使其定制的3D打印骨和漏斗胸支架可在欧洲使用。
汉诺威医学院创伤外科诊所管理高级医师Philipp Mommsen教授说道：“正如46岁患者的例子所表明的那样，BellaSeno的支架提供了一种新的手术技术，通过将血管肌肉弧直接嵌入患者特定的3D打印生物可吸收支架中，实现了移植物的血管化。这种技术可以用来治疗大骨缺损，是一种针对这种复杂情况的稀缺解决方案。”
3D打印对枪伤引起的严重骨损伤进行了重建
在汉诺威医学院接受治疗之前，该患者已经接受了11次软组织和骨清创手术以实现二次伤口闭合，而桡骨骨折仅通过环形固定器进行稳定。在进行了六次进一步手术并使用全身抗生素消除手术区域的细菌后，汉诺威医学院使用BellaSeno的可吸收支架结合股骨髓腔的自体骨移植物进行了骨重建手术。
该支架基于Resomer，这是赢创开发的一种可生物降解聚合物平台。该公司表示，手术很成功，三个月后，患者骨性及时融合，肘部功能良好，没有任何伤口愈合障碍的迹象。BellaSeno还表示，没有再出现明显的感染临床症状。
△BellaSeno的3D打印PCL生物可降解骨支架移植笼
支架由BellaSeno设计为定制笼，以匹配患者的解剖结构，并确保自体骨移植物（RIA材料）在大空隙中牢固固定。
为了在重建手术期间通过定位动静脉环或中央血管蒂来实现适当的内部血管形成，包括某些设计特征以允许将这种脆弱结构放置在支架内。
BellaSeno首席执行官Mohit Chhaya博士表示：“这个案例研究再次强调了我们技术的多功能性。我们几乎可以满足医疗团队的任何设计要求，以优化患者的治疗。支架的开放结构可以实现血管化，这不仅对于骨骼的正确愈合至关重要，还可以让免疫细胞和抗菌药物进入，以防止手术部位感染。目前，我们正在研究由PCL和具有抗感染特性的生物活性玻璃复合材料制成的下一代骨支架。”
正如这个案例所表明的，技术、医学和个性化护理的交叉是解决一些最具挑战性的医疗状况的关键。BellaSeno 和汉诺威医学院的合作不仅为患者带来了新的生命，而且显着推进了骨组织再生领域的发展，为复杂骨缺损的治疗制定了新标准。
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