英国工程技术公司雷尼绍Renishaw宣布了一项医学研究的里程碑,帮助患有进行性神经系统疾病的帕金森氏症患者。该研究着眼于专利性的的内给药装置,并与制药企业Herantis进行了一期和二期联合临床研究。
该设备利用脑多巴胺神经营养因子(CDNF)作为治疗帕金森症的手段,并且起到了至关重要的作用。初步结果令人鼓舞,显示内给药装置能够准确放置且疗效可预期,并对CDNF的功效和安全性有促进作用。
帕金森症是一种神经退行性疾病,由负责大脑中多巴胺合成的神经元逐渐分解引起。主要症状包括不自主摇动、肌肉僵硬和运动减慢。非运动性症状包括睡眠困难、记忆力减退和精神健康退化。这些症状最初可通过药物治疗,但目前尚无长期预防疾病发展的方法。
雷尼绍3D打印钛合金导管,并由医院植入耳朵后方的大脑相关区域。然后使用MRI兼容组件连接填充药物的导管,并将可伸缩针头穿过隔片延伸,从而使外部输液管线中的药剂通过导管直接注入病患部位。
这种专利设计使患者可以在门诊中接受药物治疗,从而避免了每次注射药剂都重新植入新导管的麻烦。
该研究首次在人体中进行试验,其中17名患者被随机分配,一些人接受安慰剂治疗6个月,而另一些人每月接受一剂CDNF药剂持续6个月。六个月后,患者可以进入第二项研究,每个人都将获得CDNF药剂的持续治疗。
研究人员评估了该设备和CDNF的安全性和疗效,这是通过对患者进行联合帕金森症评分量表(UPDRS)运动评估来完成的。研究的长期性允许延长治疗窗口,这对于评估CDNF的神经保护和神经修复能力至关重要。
尽管初步结果令人鼓舞,但研究人员还将继续评估数据,并将二次研究的结果添加到数据中,以形成更完整的结论。该研究获得了欧盟研究与创新计划Horizon 2020的资助。
这并不是3D打印技术首次用于医疗植入物中。在南非,外科医生使用3D打印钛合金重建了部分耳廓结构,完成了具有里程碑意义的耳朵手术。在德国的一些地方,针对3D打印乳房植入物的临床试验已经开始。